Cosa è la Farmacovigilanza?

Con il termine farmacovigilanza si indicano le attività che permettono di raccogliere dati relativi alla sicurezza e all’efficacia dei medicinali veterinari successivamente alla loro immissione in commercio. Questo sistema, attivo a livello europeo permette una continua valutazione del rapporto beneficio/rischio legato all’uso di un prodotto.

A questo scopo l’Unione Europea ha istituito una banca dati che raccoglie e registra tutti gli eventi avversi nel territorio dell’Unione. Grazie a questo i medicinali veterinari in commercio non solo affrontano un complesso iter di registrazione a garanzia degli utilizzatori ma, vengono controllati anche durante il loro utilizzo da parte dei Medici Veterinari o dei Proprietari degli animali.

Chi si occupa di Farmacovigilanza?

Le aziende farmaceutiche designano un referente per la Farmacovigilanza che ha il compito di raccogliere, valutare e registrare gli eventi avversi per poi trasmettere i dati alle Autorità, per consentire un continuo aggiornamento delle informazioni relative ai medicinali veterinari in commercio.

Come si fa Farmacovigilanza?

Si basa sulla raccolta delle segnalazioni dal campo che possono essere effettuate da Medici Veterinari, Farmacisti, Proprietari e in generale da chiunque assista ad un evento avverso, nell’animale o nell’uomo, successivo alla somministrazione di un prodotto. Tramite le segnalazioni vengono raccolte informazioni che potrebbero essere legate all’uso di un medicinale veterinario, alla sua mancanza di efficacia, all’interazione con l’ambiente, con l’uomo, alla presenza di eventuali residui.

Per fare una segnalazione occorrono SEMPRE informazioni su 4 punti fondamentali:

 

1. PERSONA o STRUTTURA che effettua la segnalazione: per identificare chi segnala.
2. PAZIENTE (animale o uomo): per identificare chi ha subito l’evento avverso.
3. PRODOTTO: nome, lotto, scadenza del prodotto usato.
4. PROBLEMA: descrizione dettagliata dell’evento avverso. 

Per assistere i propri clienti, Ceva Salute Animale ha disposto un form dedicato che deve essere compilato nella sua forma cosi da informare immediatamente i responsabili di Farmacovigilanza, sempre attivi (anche telefonicamente +39 335 6341813 oppure +39 335 495027).

 

FORM DI FARMACOVIGILANZA